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日志

工業(yè)機(jī)械產(chǎn)品的CE認(rèn)證

已有 150 次閱讀2013-11-9 21:49 | 工業(yè)機(jī)械, CE認(rèn)證, 產(chǎn)品

英文版：

http://www.docin.com/p-391951595.html

工業(yè)機(jī)械CE認(rèn)證指令適用的產(chǎn)品范圍

日期：2012-3-23 15:50:56 來源：本站原創(chuàng) 【字體：大中小】

一、機(jī)械設(shè)備是指：
　　 1、若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個(gè)零部件通過適用的驅(qū)動件、控制和功率電路等而運(yùn)動，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝；
　　 2、若干機(jī)器的組合裝置，這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)；
　　 3、調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場的目的是用來裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上，或者由操作者裝在牽引車上，但是這類設(shè)備不是備件或工具。
　　二、安全零件是指：
　　一種零件，它不是可互換的設(shè)備，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代表將這種零件投放市場是為了在使用時(shí)履行一種安全功能，它的失效或故障會危及暴露的人員的安全與健康。
　　 三、下列機(jī)械設(shè)備不包括在本指令適用范圍內(nèi)：
　　 1、僅由人力驅(qū)動的機(jī)械設(shè)備，用于升降載荷的機(jī)械設(shè)備除外；
　　 2、與病人直接接觸的醫(yī)療用機(jī)械設(shè)備；
　　 3、使用在游樂場和/或賽場的專用設(shè)備；
　　 4、蒸汽鍋爐、儲罐或壓力容器；
　　 5、為核用途而專門設(shè)計(jì)或投入使用的機(jī)械設(shè)備，其發(fā)生故障時(shí)會產(chǎn)生核輻射；
　　 6、構(gòu)成機(jī)器一個(gè)組

工業(yè)機(jī)械CE認(rèn)證指令適用的產(chǎn)品范圍

日期：2012-3-23 15:50:56 來源：本站原創(chuàng) 【字體：大中小】

一、機(jī)械設(shè)備是指：
　　 1、若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個(gè)零部件通過適用的驅(qū)動件、控制和功率電路等而運(yùn)動，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝；
　　 2、若干機(jī)器的組合裝置，這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)；
　　 3、調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場的目的是用來裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上，或者由操作者裝在牽引車上，但是這類設(shè)備不是備件或工具。
　　二、安全零件是指：
　　一種零件，它不是可互換的設(shè)備，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代表將這種零件投放市場是為了在使用時(shí)履行一種安全功能，它的失效或故障會危及暴露的人員的安全與健康。
　　 三、下列機(jī)械設(shè)備不包括在本指令適用范圍內(nèi)：
　　 1、僅由人力驅(qū)動的機(jī)械設(shè)備，用于升降載荷的機(jī)械設(shè)備除外；
　　 2、與病人直接接觸的醫(yī)療用機(jī)械設(shè)備；
　　 3、使用在游樂場和/或賽場的專用設(shè)備；
　　 4、蒸汽鍋爐、儲罐或壓力容器；
　　 5、為核用途而專門設(shè)計(jì)或投入使用的機(jī)械設(shè)備，其發(fā)生故障時(shí)會產(chǎn)生核輻射；
　　 6、構(gòu)成機(jī)器一個(gè)組

網(wǎng)上的。國內(nèi)的機(jī)械制造企業(yè)除了做一些管理體系的ISO認(rèn)證之外，不知有多少也在認(rèn)真的做CE認(rèn)證。

工業(yè)機(jī)器進(jìn)入歐盟市場，必須要符合相關(guān)的歐盟關(guān)于機(jī)械安全性（機(jī)械指令98/37/EC，2006/42/EC （新））, 電氣安全性（低電壓指令2006/95/EC），電磁兼容性（電磁兼容EMC指令2004/108/EC），有關(guān)特殊產(chǎn)品還要符合影響環(huán)境噪音的戶外使用設(shè)備噪音指令（2000/14/EC），預(yù)定用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)的指令（94/9/EC），非道路移動機(jī)械排放（2004/26/EC），從而取得CE標(biāo)志的使用資格。

德國TÜV-NORD 集團(tuán)作為歐盟正式授權(quán)的國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，公告號為NB. 0044。目前工業(yè)機(jī)器部已形成了立體的，專業(yè)的，專家資源齊全的全方位服務(wù)體系。在中國，我們已經(jīng)完成了服務(wù)本土化----即在中國工程師提供現(xiàn)場服務(wù)后由德國專家最后把關(guān)。

認(rèn)證服務(wù)涉及：

• 工程機(jī)械

• 建筑機(jī)械

• 起重設(shè)備

• 橡膠塑料機(jī)械

• 金屬加工機(jī)械

• 木工加工機(jī)械

• 農(nóng)業(yè)機(jī)械

• 印刷機(jī)械

• 包裝機(jī)械

• 數(shù)控加工設(shè)備

• 紡織機(jī)械

• 食品加工機(jī)械等。

……

CE認(rèn)證的服務(wù)內(nèi)容：

• 歐盟指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的講解

• 確定產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級別，風(fēng)險(xiǎn)分析

• CE認(rèn)證所需技術(shù)文件的講解

• 產(chǎn)品標(biāo)牌和說明書的講解

• 樣機(jī)的初次審查并提出整改報(bào)告

• 樣機(jī)的最終審查或工廠審查

• 安全評估報(bào)告

新版機(jī)械指令- 2006/42/EC ：

新版機(jī)械指令2006/42/EC 于2006年公布，將在2009年12月29號強(qiáng)制執(zhí)行，所有輸歐機(jī)械產(chǎn)品都必須在強(qiáng)制執(zhí)行日期后，將舊版指令98/37/EC下的CE證書或聲明換為新指令2006/42/EC。歐盟規(guī)定沒有過渡期可以讓現(xiàn)行的MD指令98/37/EC和新指令2006/42/EC同時(shí)使用（例外：唯有像可攜帶式匣帶加工機(jī)械或具有擠壓功能的加工機(jī)匣，可以到2011年6月29日才實(shí)施）

新版機(jī)械指令2006/42/EC與現(xiàn)行機(jī)械指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場監(jiān)督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化：

A．新版機(jī)械指令在適用范圍的擴(kuò)充：

指令的適用產(chǎn)品：

(a)機(jī)械沒備；

(b)可互換設(shè)備；

(c)安全性零組件；

(d)升降機(jī)附件；

(e)鏈條、繩索、絲網(wǎng)；

(f)可拆卸的機(jī)械傳動裝置；

(g)機(jī)械半成品機(jī)械裝置。

B．合格評定程序改變：

1. 新版機(jī)械指令刪除了老的合格評定程序- 文件充分證明（Certificate of adequacy）

文件充分證明- 即把編輯完整的TCF文件寄往歐盟某公告機(jī)構(gòu)，當(dāng)他們收到后進(jìn)行審核并保存，審核通過后此公告機(jī)構(gòu)將給制造商頒發(fā)一份以“Certificate of adequacy”為抬頭的書面文件。這種評定模式在新機(jī)械指令中已被取消。

2. 新版機(jī)械指令引入了新的合格評定程序-全面質(zhì)量保證（Full quality assurance）

即制造商采取此程序進(jìn)行機(jī)械合規(guī)性評估時(shí)，必須在機(jī)械設(shè)計(jì)、制造、最終檢驗(yàn)和測試過程運(yùn)行符合相關(guān)要求的質(zhì)量管理體系并接受指定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。

C．加強(qiáng)了市場監(jiān)督力度：

由于目前不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場監(jiān)督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定：

在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。（原文：The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。）也就是說，一但歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證書或宣告存在虛假跡象，機(jī)械產(chǎn)品沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了安全事故時(shí)，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。

CE認(rèn)證工作流程：

(1) 設(shè)計(jì)產(chǎn)品使符合相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定

(2) 建立技術(shù)文件(TCF)

(即為確認(rèn)該產(chǎn)品已符合CE各相關(guān)指令之基本安全要求，而展示的具體資料)

(3) 實(shí)施品保制度

(4) 由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗(yàn)證或簽署自我宣告符合聲明

(某些特定產(chǎn)品須由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后方可貼附CE標(biāo)示)

(5) 貼附CE標(biāo)示