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標題: 醫(yī)療器械人——從入門到資深（3） [打印本頁]

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作者: andyany    時間: 2024-10-29 14:07
標題: 醫(yī)療器械人——從入門到資深（3）


知道了質(zhì)量體系，知道了分類目錄，下來就該了解產(chǎn)品了。產(chǎn)品的源頭是市場調(diào)研，然后是設計開發(fā)。設計開發(fā)結(jié)束后是運營——采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售。但你要是順著這個方向走，容易頭大。
了解一個產(chǎn)品，最好先站在用戶的角度，把它的用法和目的搞清楚。
因此，結(jié)合說明書、從包裝環(huán)節(jié)入手，看看最終產(chǎn)品長什么樣，大致組成是啥，怎么使用。
有的產(chǎn)品型號規(guī)格很多，那就要從典型型號切入，了解不同型號規(guī)格的異同。
有的型號規(guī)格可能是開發(fā)的難點，但市場需求很小。有的型號規(guī)格市場需求很大，但沒有技術難度，在設計開發(fā)資料中體現(xiàn)很少。
因此，所謂典型型號規(guī)格，是需要根據(jù)場景定義的。
) X0 I0 W7 _7 `( r% W* ~從入門到資深，要從易到難，一步步來。


補充內(nèi)容 (2024-10-29 16:42):
4 F% ^( @/ d" [6 S編寫說明書是質(zhì)量體系的基本要求之一。編寫說明書，一個法規(guī)要求是6號令（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號，2014年7月30日），有源醫(yī)療器械還應符合GB 9706系列標準的要求。

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