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標(biāo)題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎 [打印本頁]
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 11:30
標(biāo)題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎
有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。, W7 X  x) d( ~/ ~5 Q6 r
想問一下，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？
" p# o. T. S7 O' V4 u4 ]  x4 v注檢的時候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會有哪些要求？
1 M6 I1 M) |. i% V+ l/ o4 W) Y/ T針對外殼需要做什么樣的測試？: |% `( m2 p5 w2 e
先謝過了( z: T  L/ ?: c( @* d* d" A+ }! o
作者: cangzhoumj    時間: 2024-11-14 12:58
匹克
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 13:31
cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
. l  a4 Z2 N! j4 t; L. r匹克
/ U# B+ E8 A  r
PEEK？PCR外殼用？
- Q: m$ E, [& x
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 19:48
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43/ \9 G) @3 f2 K- \/ ]' Q2 F+ M
工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

' P5 i, `) u5 e1 E) Q兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
4 Y7 @, ^! x, y+ K4 S普通工程塑料就行？
# o6 V7 G6 C4 X9 m沒有微生物方面的測試嗎？1 F% A' x# o; y/ T
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 20:01
一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48; F% K7 R- {5 [. {; h
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
8 L, B6 L+ i6 I1 F9 k# C8 V普通工程塑料就行？2 E+ \+ k4 p# |" l6 w1 y
沒有微生物方面的測試嗎？

' N& y- k/ n: w8 p- ^+ K儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊
作者: 巽巽巽    時間: 2024-11-14 21:20
一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行，沒有的話找?guī)讐K使用的材料，注檢所做相關(guān)的燃燒測試，每個地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣，最好找相關(guān)老師問一下
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 21:55
一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
5 [% N( w6 P# B' D兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
/ s: R. ~. O) N9 I$ j) X普通工程塑料就行？0 Z4 }" Y. x9 _# \' d7 ^. z
沒有微生物方面的測試嗎？
- o4 ~3 G% D9 ?5 n3 Q/ l( j$ k
我現(xiàn)在就在這個行業(yè)，做微流控芯片，PRC擴增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫，一個熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產(chǎn)物泄漏的話，污染了人家實驗室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-20 13:47
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
# U* ?& v+ W* `% V8 P. E7 ^5 U儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

. t7 r. p$ Q, H) G3 ?) }% ~好的，多謝。
+ _# N0 S3 t: x' w5 @8 U4 @% A- k關(guān)于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個法規(guī)或者國家標(biāo)準(zhǔn)嗎？+ S) V$ S$ w$ E1 g
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-20 15:51
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
, L# `2 a7 ?9 I+ K網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會比較長
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-20 16:03
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-20 15:51
0 ]$ E0 h* t& v! ~" k3 e9 R+ fhttps://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html & J% A! f5 G  @6 `. v( m
網(wǎng)站上都有資料，公司要 ...

2 |) b* r* `, [0 q+ P! y5 J非常感謝！
作者: Roccaliu    時間: 2024-12-9 15:02
儀器外殼，不與試劑接觸，個人感覺沒必要考慮生物兼容性，正常儀器的外殼就行吧
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-12-10 11:29
Roccaliu 發(fā)表于 2024-12-9 15:02
1 D6 L& _' V$ |$ D) ?儀器外殼，不與試劑接觸，個人感覺沒必要考慮生物兼容性，正常儀器的外殼就行吧
$ F% X% f# M* T* E! C1 ?  e( {
好的，多謝
作者: viJoe    時間: 2024-12-20 15:03
我司給客戶公司設(shè)計過整個PCR儀器產(chǎn)品，內(nèi)部有加熱，視覺檢測，微電機傳動機構(gòu)。主要的微生物載具是采用正規(guī)的醫(yī)用PE采樣管，外殼采用CNC加工+噴涂處理。也是可以去送樣做注冊樣檢的。
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-12-28 10:30
viJoe 發(fā)表于 2024-12-20 15:03
$ K* F3 o. O, t# G, S6 f我司給客戶公司設(shè)計過整個PCR儀器產(chǎn)品，內(nèi)部有加熱，視覺檢測，微電機傳動機構(gòu)。主要的微生物載具是采用正 ...

, l5 o8 `2 e2 ]4 ~7 A- D) e8 I3 A好的，感謝分享
作者: 侯MR先生    時間: 2025-5-9 16:08
很好的資料



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