標(biāo)題: 工信部加強(qiáng)與美國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域交流合作 [打印本頁] 作者: 寂靜天花板 時(shí)間: 2015-11-14 20:30 標(biāo)題: 工信部加強(qiáng)與美國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域交流合作 據(jù)工信部網(wǎng)站消息，工業(yè)和信息化部總工程師王黎明會(huì)見了美國(guó)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)總裁兼首席執(zhí)行官史蒂芬.優(yōu)伯一行，雙方就加強(qiáng)中美醫(yī)療器械領(lǐng)域交流合作廣泛交換意見。+ {. O( z. ~/ D
王黎明表示說：“中國(guó)政府十分重視醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展”，還強(qiáng)調(diào)指出，“將其納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃，近年來積極推動(dòng)開展醫(yī)療設(shè)備、器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新”。 7 n5 R% U4 S- `0 J( U0 W6 ` 6 ^6 _) c! w! e0 @% k) q8 n9 ] 此外，優(yōu)伯也表示，協(xié)會(huì)及其會(huì)員企業(yè)高度重視在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展，將進(jìn)一步加強(qiáng)與中國(guó)業(yè)界的合作。那么，此次工信部加強(qiáng)與美國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域交流合作，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展釋放出哪些信號(hào)？或者說美國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域哪些值得我們學(xué)習(xí)借鑒的地方？ 3 ]# Y/ n3 ]1 Z- [ 5 H" }( l( p" R+ E- \6 V 一、分銷渠道7 T0 h/ j0 d2 j- E6 ?; ]
在美國(guó)，技術(shù)型產(chǎn)品和普通醫(yī)院耗材用品的市場(chǎng)營(yíng)銷渠道有所不同。對(duì)可植入去纖顫器（ICD）、藥物支架等產(chǎn)品，其最終使用的決定權(quán)往往在醫(yī)生手中，營(yíng)銷策略尤其關(guān)鍵；同時(shí)，這類高風(fēng)險(xiǎn)新產(chǎn)品還需要開展臨床試驗(yàn)證明產(chǎn)品的安全性和有效性，如果企業(yè)沒有足夠的人力和財(cái)力獨(dú)立完成上市許可和營(yíng)銷等各項(xiàng)工作，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的策略可以是尋求本土合作方或者進(jìn)行技術(shù)許可。對(duì)于常規(guī)的醫(yī)用耗材，往往是醫(yī)院大宗采購產(chǎn)品，這類產(chǎn)品依賴于與采購方的長(zhǎng)期合同獲得利潤(rùn)。 + H* F1 [5 \# ?( E& g& F $ n6 K. {; ^' j, ?5 o2 E 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購主要有兩個(gè)渠道：) t+ n6 T' N# j% P# d
! M9 Y$ q. g9 A; f7 V
1、醫(yī)院直接采購； % v3 X9 z2 R- t1 e3 _" q 4 a B @! H. E) K8 t% s 2、通過集中采購組織。 $ L' Q( Q. O9 P1 \ - [+ M) [, J8 O6 O9 c5 ~' | 一些大型醫(yī)院或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)會(huì)直接采購醫(yī)療器械，由于各州的采購和招標(biāo)法各有不同，因此各個(gè)醫(yī)院的采購程序各異，并制定有相關(guān)的采購指南，大醫(yī)院設(shè)有采購部門，對(duì)耗材類產(chǎn)品會(huì)維持一定的庫存并有相對(duì)穩(wěn)定的供應(yīng)商，對(duì)使用量相對(duì)較少的產(chǎn)品通過招標(biāo)程序進(jìn)行采購，一些大醫(yī)院的采購指南可以通過醫(yī)院網(wǎng)站查詢到。這也是國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)分銷渠道需要學(xué)習(xí)借鑒的地方。 , q8 X6 t" t8 h( b" C# V. b4 H; a 9 a& d/ r' h) J* ], U. I# Q 二、研發(fā)效率) X7 l7 }, |) A, Y
美國(guó)醫(yī)療器械漂亮的“成績(jī)單”與研發(fā)環(huán)境息息相關(guān)。美國(guó)是醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新中心，每年專利申請(qǐng)達(dá)1300項(xiàng)左右。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)把銷售盈利的8%用于研發(fā)，比其它國(guó)家平均值高一倍，而且研發(fā)效率最高，新器械開發(fā)費(fèi)用約800萬-1000萬歐元；而美國(guó)研發(fā)同樣的產(chǎn)品需8000萬美元(約合6000萬歐元)。6 H8 G. l5 @3 @ i; k
5 E6 D3 \% l6 M; c# v
政策支持也促進(jìn)美國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展。美國(guó)政府曾公布政策指出企業(yè)專利可獲50萬歐元的健康研發(fā)資金。在美國(guó)有醫(yī)療專家、工程師進(jìn)行第三方監(jiān)管。 1 b4 G( @7 W7 f) l/ G/ G+ D* _# f6 Q, L& G/ J5 v
不過，有美國(guó)媒體近日指出，歐債危機(jī)、全球經(jīng)濟(jì)不景氣、售價(jià)過高、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手日益增多等因素讓美國(guó)醫(yī)療器械面臨危機(jī)。特別是中國(guó)在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)趕上。比如中國(guó)邁瑞公司在監(jiān)護(hù)、生化血液檢驗(yàn)、超聲成像等領(lǐng)域擠占產(chǎn)品的份額。 v' `7 C6 ?. e
7 S$ T* j. h& g. v9 B$ k5 L 三、技術(shù)創(chuàng)新 * S+ U" l* c* k8 P 美國(guó)高度發(fā)達(dá)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新——美國(guó)醫(yī)學(xué)界不斷涌現(xiàn)治療新技術(shù)和新手段，尤其是在診療設(shè)備研發(fā)上全球頂尖。但是這些先進(jìn)的治療技術(shù)和手段，由于進(jìn)入中國(guó)醫(yī)院需要通過相當(dāng)復(fù)雜的審批機(jī)制，時(shí)間上會(huì)比美國(guó)晚很多年，并主要集中在大醫(yī)院。3 @; q% J& {7 I9 W x/ b
8 H. F( ~ Y: H; ] 除此以外，美國(guó)在近些年不斷調(diào)整政策，加速醫(yī)療器械的創(chuàng)新步伐，和其他國(guó)家一樣美國(guó)的醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新也存在著審批程序復(fù)雜，時(shí)間長(zhǎng)的問題，因此，美國(guó)正在試圖改變這一現(xiàn)狀，在2012年就宣布成立醫(yī)療器材創(chuàng)新聯(lián)盟，這將在很大程度上加快醫(yī)療器械的創(chuàng)新的步伐。這將大大推動(dòng)美國(guó)乃至世界的醫(yī)療器械創(chuàng)新的步伐。因此，在這技術(shù)創(chuàng)新方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)械行業(yè)還需加強(qiáng)向美國(guó)學(xué)習(xí)。 , B! `) p3 ?/ v/ h+ b4 y, G) N/ Z