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標題:
質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
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作者:
黑虎
時間:
2008-2-13 20:39
標題:
質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
文件名
1 p' X$ P9 E: n/ o8 }. y3 [; v: j# ?1 R
電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-1
]2 e7 _0 X% M- r! `
" P; H7 z; U) m7 b7 c O5 _) l
●確定質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)
( z# e! [) i1 E7 H: t. e
進行質(zhì)量管理體系的策劃，以實
3 e8 I1 w/ j# ~1 |, J
現(xiàn)ISO9001第4.1條款的總要求和質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)包括：
3 g2 J( ?7 ~2 X6 A) t
(1)根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計，建立質(zhì)量目標。
: @+ f1 L8 X7 A8 v) ~ k" x
(2)確定質(zhì)量管理體系所需的過程，并按過程方法管理質(zhì)量管理體系。除有充分理由予以剪裁外，一般情況下，組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括ISO9001規(guī)定的所有 過程。
8 m' [$ o. s9 U0 a: w! U7 r3 d- C
(3)確定所需要的資源、文件。
* F& V# \- p0 B; A* Y$ b! K
資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等。
6 p0 ?( O9 a; Z! d+ [. K
(4)確定所需的測量、監(jiān)控、分析活動。
& `! g" t4 u9 k& f( R& y9 ?
(5)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
: X5 W$ \9 T3 K3 f4 z, J6 j8 ~
●掌握質(zhì)量管理體系策劃的時機
' P) z5 s1 {2 F7 Y8 e: O( A; s
質(zhì)量管理體系策劃一般在下列情況下進行：
& O- C7 S+ V6 X) D k/ z2 w r
（1）建立質(zhì)量管理體系。
* c0 V5 R5 R$ \' M4 b( E
（2）改進或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。其需求來自下列幾個方面：
( \/ C6 L& p& f# r6 B& k
①質(zhì)量管理體系標準的修訂；
8 C, c$ a9 S/ e q
②質(zhì)量管理體系標準的修訂；
( R U2 B& u8 Y+ I* O' S9 }
③提高質(zhì)量管理體系的有效性和顧客的滿意程度。
; M* o' c3 V8 _% |0 o- B% {, W8 ]
( g* _( V% w8 d
2 |% ]1 b" i: j$ Q/ U1 V2 d: O1 t8 H
文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
( u& E' C' i, [, g( v
電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-2
& F% }0 n! v9 J. ^0 }% k" @& y( m' R
! A* K) ?* \! q- J5 g
④質(zhì)量方針的修訂。
0 p( J: }0 C5 }
（3）為滿足新的要求，調(diào)整、充實現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系以適合下列情況：
( X$ x- g: s" j5 C4 }2 \& D
①新產(chǎn)品、項目和合同提出的新要求；
1 G6 M9 ^7 Q1 [( Y0 F7 h+ c0 I9 b4 _
②新技術(shù)、新過程和新設(shè)施的采用；
* Y& h- k( t, C( h' d
③法規(guī)修訂后的要求；
& P+ u# M, _/ I8 Q g: z" J
④組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化；
0 w, M- I6 v: W- g, {$ T" D
⑤實施附加的行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。
1 n/ a# J* j! U! L# ?/ }
（4）管理體系一體化。
5 R' P. O2 R9 z
與組織的其他管理體系，如環(huán)境管理體系相融合時，對質(zhì)量管理體系的調(diào)整。
& @4 Q% v# X$ q* M% ^. l5 V
●質(zhì)量管理體系策劃的輸入
! g) b! u: Y- v( ?4 v t9 y
質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括兩個方面：一是提升性，主要是“要求”，包括內(nèi)部的要 求和外部的要求；二是現(xiàn)實性，主要是“情況”，包括已經(jīng)取得的業(yè)績和存在的問題。
9 h2 W) L( x, O$ C S* d
（1）要求
! [5 ?5 V) R- V( `1 U. d
在進行質(zhì)量管理體系策劃時，必須首先明確“要求”，最好能夠形成書面的“要求”， 以供策劃時進行認真考慮。具體說來，這些“要求”可能是：
1 m+ y, d- ~' z
( d* p1 j- x3 ^5 x; B8 R" Z+ ^' f
, x: u! {+ X$ M6 e) u) X& A3 A
9 N: n( j7 Z/ e* F
文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
# S( t& {$ | u( {
電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-3
3 ?# r2 O5 h& C, S) \; q
①合同的規(guī)定；
* l: C1 T5 y- R- Q4 a
②市場調(diào)研的結(jié)果；
$ m/ l% D; h3 H5 b, X& u
③對顧客需求和期望及市場變化的預(yù)測；
" ~5 U0 p. g+ F
④有關(guān)的法律法規(guī)；
8 V0 Q) z$ b+ D1 R) }& S
⑤政府或上級主管部門（母公司）的規(guī)定；
$ W; L5 T. q6 l! s- E$ L
⑥質(zhì)量審核（包括內(nèi)部審核和外部審核）的結(jié)果報告；
8 o! M+ {- g+ H% Y
⑦管理評審的決定；
; N2 `0 m0 l6 F6 ?9 T/ M
⑧最高管理者的指令；
. l" p/ B( P, D- Y
⑨經(jīng)最高管理者批準了的有關(guān)建議或報告；
6 x; k, o) X: D0 Q0 c: V
⑩有關(guān)的質(zhì)量計劃。
3 w4 ]. J6 H/ E" N- f) B \% i/ f
（2）情況
t* a, w7 `: H! D. y2 C1 [
質(zhì)量管理體系策劃，應(yīng)根據(jù)“要求”和“情況”來進行，既要滿足“要求”，又要符合 “情 況”。所謂“情況”，是組織現(xiàn)實存在的各種主客觀條件，也需要進行分析和確定。具體說 來，包括以下一系列內(nèi)容：
* P6 ?8 V7 ^ G' E
①組織的規(guī)模、性質(zhì)及在市場上的地位；
2 D) z8 W* W7 y6 [9 Z2 V
②組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和取得的業(yè)績；
, w# {8 R/ [) M% T0 B
③產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、發(fā)展方向和市場占有率；
& H7 b9 G7 v: e
④組織的組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)和文化背景；
9 i% U* i- n+ J4 f! F/ }# S
⑤過去有關(guān)的經(jīng)驗教訓，特別要注意對當年成功經(jīng)驗的分析，而不能盲目照搬；
$ a `' c- {/ L8 @% o
& L+ v& T% _2 d# k+ }! P
7 G1 k# A- N4 P
文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
) j+ V$ T1 N& Y H
電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-4
8 h& D) ]2 T0 s. H' {& J
⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來的外部客觀環(huán)境，包括政策環(huán)境；
0 D- F. |- {, I2 x5 j' E
⑦組織的財務(wù)狀況和預(yù)計投入的經(jīng)費；
% A8 r' v( N# M2 d+ _8 L
⑧組織存在的重大缺陷和問題，包括質(zhì)量管理體系存在的缺陷和問題；
5 k" G, k& v+ I, c
⑨組織的需要和利益目標。
- Q$ ^( J( V) g
（3）利益、成本和風險
7 a& [3 M3 s/ U8 Q2 i! c
質(zhì)量管理體系對組織和顧客都有一個利益、成本和風險問題。組織在策劃時，應(yīng)當把“ 要求 ”和“情況”結(jié)合起來。一般來說，要完全達到“要求”（特別是顧客隱含的需求和期望） 是不太可能的，而要完全符合“情況”（特別是組織可以根據(jù)需要提升的“情況”）也是不 太可能的。二者要結(jié)合，必須都有一個向?qū)Ψ健扒汀钡膯栴}。那么，在哪一點上取得共同 點，在哪一點上結(jié)合呢？這就需要用利益、成本和風險的考慮來指導。也就是說，只有在利 益、成本和風險能夠接受的條件下，才允許“要求”和“情況”向?qū)Ψ健扒汀?。這樣，在 質(zhì)量管理體系策劃輸入中，就應(yīng)包括對風險的評估。評估風險可以和明確“要求”、確定“情況”一起進行。首先，在明確了顧客要求之后 就應(yīng) 評估達不到這種要求可能產(chǎn)生的風險；其次，在確定了“情況”后，也應(yīng)評估改變這種“情 況”可能產(chǎn)生的風險；再次，把兩種風險進行比較，以確定組織可以接受的風險范圍。作為 質(zhì)量管理策劃必不可少的一種輸入，評估風險是一項重要的策劃活動，最好
/ d% o' T3 |) H0 R; s9 j
能形成正式 的書面文件，以供正式策劃時加以考慮。它可以依附于書面的“要求”和“情況”分析確定 報告之后，必要時也可單獨成文。
! x. o; I/ e3 q: ~* F9 y
1 O$ J v+ L) F
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2 W7 p0 k$ U* u
文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
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電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-5
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●質(zhì)量管理體系策劃的組織
# ]8 w" I: `8 P/ `$ C, t
質(zhì)量管理體系策劃是一項十分復雜的工作，不僅需要有專門的機構(gòu)和人員來進行，而且 需要組織所有的部門和全體員工予以配合。
1 ^) C) @5 W: o) U9 I6 o& o
（1）最高管理者必須親自主持
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一般來說，最高管理者在質(zhì)量管理體系策劃中的職責如下：
& M* d8 i4 x3 T. `3 K. g
①決定進行質(zhì)量管理體系策劃，啟動質(zhì)量管理體系策劃的“開關(guān)”；
+ g, ]7 y8 z! D. L @3 G
②擔任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導小組的組長，主持召開相應(yīng)的會議；
- @) I$ Q7 ?' ]/ ^8 \; ~' a) Z
③向質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導小組傳達“要求”，確定能夠接受的風險范圍或界限；
. ~7 o s. O8 j* e' K( V' }% C
④為質(zhì)量管理體系策劃提供必要的資源，包括人員和聘請專家顧問等；
$ B& M7 _* F9 G4 N8 b
⑤制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
0 f* y) O8 b% Z
⑥對策劃中遇到的其他人員難以解決的利益、成本和風險矛盾予以解決，決定最佳 方案；
2 Y4 ]5 f7 F7 b$ p. ^& h2 F
⑦對策劃中遇到的組織機構(gòu)調(diào)整、人員調(diào)動、質(zhì)量職能分配等問題做出最終決定 ；
. d1 u$ Z5 n; X4 \* l
⑧組織對策劃形成的方案和計劃進行評審，并進行最后的審定和批準。
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（2）管理者代表必須自始至終參與策劃
" G0 M, b9 O# @4 ?
管理者代表是最高管理者指定的，專門負責質(zhì)量管理的人員。在質(zhì)量管理體系策劃中， 他代 表最高管理者實施組織權(quán)。也就是說，整個策劃
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文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
# O( ?& }# v9 q% e; _
電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-6
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過程都由他來負責組織，直接由他來負責策 劃。具體職責是：
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①向最高管理者提供建立或改進質(zhì)量管理體系的建議，建議啟動質(zhì)量管理體系策劃 ；
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②擔任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導小組的副組長，在相應(yīng)的會議上作主要報告（發(fā)言） ；
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③確定和明確“要求”，并對這些“要求”以及能夠接受的風險范圍或界限進行必 要的闡述；
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④組織質(zhì)量管理體系策劃小組，研究和制定質(zhì)量管理體系的方案；
4 H& B' h, G; n' V( O0 o
⑤提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標預(yù)案，供最高管理者決策，決策后予以闡述和解釋；
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⑥在職權(quán)范圍內(nèi)解決策劃中遇到的利益、成本和風險之間的矛盾；
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⑦在職權(quán)范圍內(nèi)解決組織機構(gòu)調(diào)整、人員調(diào)動，質(zhì)量職能分配等問題；
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⑧負責編制策劃方案和計劃，并提交最高管理者組織評審。
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（3）質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導小組對策劃形成的方案和計劃進行評審
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領(lǐng)導小組參與策劃，重點在于兩個評審：一是對策劃的“輸入”進行評審；二是對策劃 形成的方案和計劃進行評審。而后一個評審他們必須參與，以充分利用他們的知識和經(jīng)驗， 并將可能涉及他們領(lǐng)導的部門的機構(gòu)、職責、資源等所產(chǎn)生的矛盾和問題，得以早日解決。
& J, M9 ?- {2 x; f; |- R
事實上，策劃方案和計劃的評審往往是一個解釋的過程、爭論的過程，甚至是一個討價 還價 的過程。對于大型組織來說，這種評審很可能不止一次。方案和計劃可能是分階段提出的， 例如初始階段（方案較粗）、設(shè)計階段（方案細化）、征求意見階段（方案形成）、提交評 審或?qū)彾A段（方案成熟）等。每個階段都要召開必要的評審會，讓他們提意見、提建議。 如果遇到意見分歧較大，不能最后決定時，才提請最高管理者拍板決定。
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5 N7 y" p3 ^9 j6 C3 E
文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
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電子文件編碼 ZLJL002 序碼 11-7
$ g5 b7 f0 }' R p9 h: u$ w
& c) {0 C# {0 A
（4）質(zhì)量管理體系策劃人員負責具體的策劃工作，負責編制方案和計劃
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參與具體策劃的人員可以組成一個小組，由管理者代表任組長，其成員應(yīng)是組織質(zhì)量管 理人員中的佼佼者，必要時還可以聘請有關(guān)專家顧問指導或參與策劃。參與策劃的人員首先 應(yīng)當學習GB/T 19000 —ISO 9000族標準，接受相關(guān)的培訓，甚至應(yīng)當獲得必要的資格。
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策劃人員提供的方案和計劃，不一定就能滿足最高管理者的要求，更不一定能夠通過質(zhì) 量管理體系策劃領(lǐng)導小組的評審。為了讓最高管理者有選擇的余地，策劃人員在提供方案時 ，最好能多設(shè)計幾個，有上策、中策、下策，并有相應(yīng)的說明。
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（5）吸引員工參與質(zhì)量管理體系策劃，使策劃過程形成一個開放系統(tǒng)
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質(zhì)量管理體系的建立和保持，都需要全體員工參與，其策劃過程當然也不能將員工完全 排斥在外，而應(yīng)當吸引他們參與。員工參與質(zhì)量管理體系策劃，主要包括以下幾個方面：
' M* w: ?, ?; M, ]8 {9 `; S8 g
①組織應(yīng)采用必要的形式，向員工宣傳建立和保持質(zhì)量管理體系的意義，對員工（ 特別是負有管理職責的員工）進行培訓，為策劃和今后的實施奠定基礎(chǔ)；
# A# }1 r! P+ f: [& a( D+ l* D, _
②策劃人員深入實際調(diào)查，廣泛聽取員工的意見，將其中合理的部分吸收到方案之 中，必要時，還可以將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和有關(guān)質(zhì)量管理體系的要素、程序等方案，公開 向員工征求意見；
/ R0 T3 U& d8 ~# l' R) D3 d
③策劃人員廣泛收集員工中存在的一些符合實際的質(zhì)量控制方法，加以總結(jié)予以推 廣，吸收到策劃方案中來；
# p. h+ k0 Z. _! ]5 e9 r H
④當策劃的方案需要進行試驗驗證時，要動員員工予以配合，以驗證方案的可行性 。
7 T5 y# F; W& V- Q1 P
●質(zhì)量管理體系的設(shè)計
作者:
JXTTTTT
時間:
2018-6-19 07:37
謝謝！
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