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質(zhì)量體系認證（8）——質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄的概念： 質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。” 可以進一步深入理解： 1、質(zhì)量記錄是記載本組織的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)和結(jié)果的文件。 質(zhì)量記錄根據(jù)實際需要和合同要求而定。質(zhì)量記錄應(yīng)記載整個產(chǎn)品質(zhì)量功能產(chǎn)生、形成、驗證、保持和實現(xiàn)全過程和體系行過程及其結(jié)果。 2、質(zhì)量記錄是反映一個組織的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求程度或質(zhì)量管理體系運行有效與否的客觀證據(jù)的文件。 3、質(zhì)量記錄是進行可追溯性，采取糾正和預(yù)防措施，進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)。 4、質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控、填好的記錄應(yīng)嚴格管理。制訂質(zhì)量記錄的標識、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，特別要明確規(guī)定每種記錄的保存期。 質(zhì)量記錄編制原則： 1、必要性 不是說質(zhì)量記錄越多越好，在編制時必須對各項記錄進行重要性、必要性、使用價值等方面逐一評審和取舍，只挑選必要的原始事實和數(shù)據(jù)作為質(zhì)量記錄。 2、規(guī)范化 編寫質(zhì)量記錄要盡量采用統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化。 3、經(jīng)濟實用性 要獲得信息需要支付費用，現(xiàn)有條件下無法保證其準確性的或?qū)δ壳肮ぷ鳑]有多少意義的信息應(yīng)考慮不作為質(zhì)量記錄。 下述19個質(zhì)量記錄是必要的： 管理評審記錄； 員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄； 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄； 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄； 設(shè)計評審結(jié)果及任何必要措施的記錄； 設(shè)計驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄； 設(shè)計確認結(jié)果及任何必要措施的記錄； 設(shè)計和開發(fā)更改的記錄； 設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄； 供方評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄； 產(chǎn)品唯一性標識記錄； 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況的記錄； 監(jiān)測裝置自行校準或驗證依據(jù)的記錄； 監(jiān)測裝置失效時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價的記錄； 內(nèi)部審核記錄； 產(chǎn)品檢測符合接收準則及產(chǎn)品放行人員的記錄； 不合格的性質(zhì)及隨后采取任何措施的記錄； 采取糾正措施的記錄； 采取預(yù)防措施的記錄。 實際需要的質(zhì)量記錄不止這些，企業(yè)根據(jù)自己的需要可參考上述記錄編制質(zhì)量記錄，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和體系運行的要求。 質(zhì)量記錄編制的要求： 記錄名稱 質(zhì)量記錄的名稱應(yīng)簡捷明了，準確地體現(xiàn)所要記錄的對象或記錄的內(nèi)容。 例如：合同評審報告 進貨檢驗記錄 記錄編號 記錄分類號：版本號；順序號等。記錄表格是受控文件，要很好地管理。 記錄內(nèi)容 按記錄對象要求，確定記錄表格和記錄內(nèi)容，并要求在實際操作中認真填寫。 記錄人員 在記錄表上設(shè)計好記錄人員簽寫欄，包括操作人員、檢驗人員、技術(shù)人員、管理人員或有關(guān)審核人員等。 記錄時間 一般情況下，年、月、日的填寫設(shè)計在記錄表的首部或尾部。根據(jù)活動程序的時間進行準確的填寫?？偟脑瓌t是能夠準確、充分地記錄證實質(zhì)量活動的過程和結(jié)果。 附13：幾經(jīng)修改的《員工培訓(xùn)記錄表》 附14：有關(guān)質(zhì)量體系文件一覽表等。 上述文件完成后，相關(guān)的部門一定要評審。 | 
發(fā)表于 2011-2-24 11:17:27
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