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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 編輯 k& s: ]: l( ]9 p0 |' W3 w
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知道了質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的意識和行動就容易隨之而來。但要把它變成你手里的強(qiáng)大工具,你還要花較多的時間和精力去學(xué)習(xí)和練習(xí)。想要一蹴而就,那是不太現(xiàn)實的。
3 v! f1 M% l! i! l醫(yī)療器械雖是工業(yè)制造業(yè)的一個分支,但其世界仍然紛繁復(fù)雜,無奇不有。小到一塊紗布,一個鑷子,大到X光機(jī)、核磁共振設(shè)備,都在這個籃子里。" i" r5 y& |& S
那么,這個籃子在哪?我做的或我熟悉的,在這個籃子的哪里呢?) V. k# ^: F, n: Y5 V
這個籃子,就是《醫(yī)療器械分類目錄》。
/ {& @( }; i c$ o醫(yī)療器械分類目錄,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器審中心可以免費下載。
/ M" n4 n ?- v2021年,醫(yī)療器械分類開始動態(tài)調(diào)整。
2 M q/ h$ D$ l1 N. b整個分類目錄是很龐大的,動態(tài)調(diào)整一般是個位數(shù)。
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