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醫(yī)療器械人——從入門(mén)到資深(3)

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發(fā)表于 2024-10-29 14:07:34 | 只看該作者 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 14:23 編輯 6 d3 |0 F) ~. d: B! M

) T" w8 K( H9 Z, L. N知道了質(zhì)量體系,知道了分類目錄,下來(lái)就該了解產(chǎn)品了。產(chǎn)品的源頭是市場(chǎng)調(diào)研,然后是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)束后是運(yùn)營(yíng)——采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售。但你要是順著這個(gè)方向走,容易頭大。
4 N( U$ y9 N4 K* i了解一個(gè)產(chǎn)品,最好先站在用戶的角度,把它的用法和目的搞清楚。* m. ?; T9 w( P; e/ I
因此,結(jié)合說(shuō)明書(shū)、從包裝環(huán)節(jié)入手,看看最終產(chǎn)品長(zhǎng)什么樣,大致組成是啥,怎么使用。
6 R6 ~" |  x, z8 Z5 U+ H3 p有的產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格很多,那就要從典型型號(hào)切入,了解不同型號(hào)規(guī)格的異同。$ r4 H0 R: v9 K
有的型號(hào)規(guī)格可能是開(kāi)發(fā)的難點(diǎn),但市場(chǎng)需求很小。有的型號(hào)規(guī)格市場(chǎng)需求很大,但沒(méi)有技術(shù)難度,在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料中體現(xiàn)很少。( D0 |5 H! w! z+ a+ ~! f0 W9 A
因此,所謂典型型號(hào)規(guī)格,是需要根據(jù)場(chǎng)景定義的。; j. W$ f* C! g3 o1 L, q# c
從入門(mén)到資深,要從易到難,一步步來(lái)。
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5 {$ |& ^, ~' Z# S+ I1 |3 e
補(bǔ)充內(nèi)容 (2024-10-29 16:42):
2 g$ y$ N, o2 X7 `0 x編寫(xiě)說(shuō)明書(shū)是質(zhì)量體系的基本要求之一。編寫(xiě)說(shuō)明書(shū),一個(gè)法規(guī)要求是6號(hào)令(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào),2014年7月30日),有源醫(yī)療器械還應(yīng)符合GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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