qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。
6 ~7 z& u+ o5 V- [. J/ u想問一下，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？
注檢的時候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會有哪些要求？
針對外殼需要做什么樣的測試？
6 m( u$ p5 r7 M( X" C8 y5 |7 [先謝過了
/ @, R7 x- @! I6 [

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
. N/ D# N; `( P匹克

# I# i6 p+ Q  y. pPEEK？PCR外殼用？

流浪的小白

工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
2 Z, d1 A4 X; P: {4 S0 S3 |- a( ~普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？
5 [5 j5 F$ I. @

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
5 E$ d5 h: H8 n6 d' C普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

- ~0 a; o0 I2 O$ K3 _% q儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

巽巽巽

一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行，沒有的話找?guī)讐K使用的材料，注檢所做相關的燃燒測試，每個地區(qū)的注檢要求嚴謹程度不一樣，最好找相關老師問一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
3 h% ~+ D* {9 V1 V/ T4 _9 ?; J; E. @) m兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
3 \/ I% F' ^/ X) K普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

0 a% K. z% J7 C$ p; q. D, L" V我現(xiàn)在就在這個行業(yè)，做微流控芯片，PRC擴增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫，一個熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產(chǎn)物泄漏的話，污染了人家實驗室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
  J( t: a$ R3 ~! j4 C8 O儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

好的，多謝。
5 z7 f- A- s+ D! j8 l2 t0 J關于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個法規(guī)或者國家標準嗎？
2 I9 o" F" N5 Z  O* ~& |( n) y

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
1 e) _, l  L8 A( _' q網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會比較長