標準再學習（2）——對ISO 9001的回味

面壁深功

ISO9001的核心思想是：“建立體系，言行一致；確保質量，贏得信任”。我們從9000全體系內容看也就是：寫你所想的，做你所寫的。
ISO 9001是國際標準化組織（ISO）制定的一項質量管理體系認證標準，以下是關于ISO 9001的回味：
一、定義與內涵
ISO 9001標準旨在幫助企業(yè)建立和維護有效的質量管理體系，提高產品和服務質量，滿足客戶和法律要求，進而提升企業(yè)的整體績效。該標準以八項質量管理原則為核心，包括：
以顧客為關注焦點：企業(yè)應深入了解顧客當前和未來的需求，并致力于滿足甚至超越這些需求。
領導作用：領導者應確立組織的統(tǒng)一宗旨及方向，并創(chuàng)造一個內部環(huán)境，使員工能夠充分參與并致力于實現組織目標。
全員參與：各級人員應充分參與質量管理，發(fā)揮他們的才干，為組織帶來收益。
過程方法：將活動和相關資源作為過程進行管理，以更高效地得到期望的結果。
管理的系統(tǒng)方法：將相互關聯的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，以實現組織的目標。
持續(xù)改進：組織應永恒地追求優(yōu)化產品、過程和體系，以提升競爭力。
基于事實的決策方法：組織的決策應建立在數據和信息分析的基礎上，以確保決策的科學性和準確性。
與供方互利的關系：組織與供應商應建立長期穩(wěn)定、互利共贏的合作關系，共同為顧客創(chuàng)造價值。
二、要求與標準
ISO 9001標準規(guī)定了一套質量管理體系的要求，這些要求涵蓋了質量管理的各個方面，包括：
質量管理體系：要求企業(yè)建立和維護一個符合標準要求的質量管理體系，包括質量政策、質量目標、質量手冊等。
管理責任：企業(yè)應明確質量方針和目標，并確保其與企業(yè)整體戰(zhàn)略相一致。管理層應承擔質量管理的領導責任，包括建立質量政策、分配資源、設定目標、建立溝通機制以及監(jiān)督和評估質量管理體系的有效性。
資源管理：企業(yè)應合理配置資源，包括人力、設備、技術和信息等，以支持質量管理體系的運作。同時，企業(yè)需要確定和提供所需的資源，并確保人員具備必要的能力和培訓，以實現質量目標和要求。
產品或服務實現：要求企業(yè)實施控制措施，以確保產品或服務符合客戶要求和法律法規(guī)要求。這包括產品設計和開發(fā)、采購、生產過程控制、產品驗證和交付等方面的要求。
測量、分析和改進：企業(yè)應進行持續(xù)的監(jiān)測、測量和分析，以評估質量管理體系的有效性和業(yè)績。同時，企業(yè)需要制定并實施合適的改進措施，以持續(xù)改進質量管理體系的效能，提高產品和服務的質量。
三、發(fā)展歷程
ISO 9001標準自1987年首次發(fā)布以來，已經歷了多次修訂和完善，以適應不斷變化的市場環(huán)境、行業(yè)需求和管理理念的發(fā)展。其中，主要的修訂版本包括：
1994年版本：進一步細化了質量管理的要求，引入了更多的預防性措施，并強調了持續(xù)改進的重要性。
2000年版本：更加注重過程方法的應用，將質量管理體系劃分為管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析與改進四大過程。同時，突出了顧客滿意度的核心地位，并要求企業(yè)以滿足顧客需求為導向開展各項質量管理活動。
2008年版本：在2000版的基礎上進一步優(yōu)化了文本結構和內容表述，增強了標準的可讀性和易用性。
2015年版本：引入了基于風險的思維，要求企業(yè)在策劃和實施質量管理體系時充分識別內外部風險和機遇，并采取相應的措施進行應對和利用。同時，該版本還強調了對組織環(huán)境的理解，要求企業(yè)充分考慮內外部環(huán)境因素對質量管理體系的影響。
四、認證流程
ISO 9001認證的流程通常包括以下幾個步驟：
企業(yè)提出申請：企業(yè)向認證機構提出ISO 9001認證的申請，并明確認證的范圍和目標。
認證機構進行初步評估：認證機構對企業(yè)的申請進行初步評估，確定企業(yè)是否符合認證的基本條件。
企業(yè)建立質量管理體系并運行：在認證機構的指導下，企業(yè)建立符合ISO 9001標準要求的質量管理體系，并運行一段時間以確保其有效性。
認證機構進行現場審核：認證機構派出審核員對企業(yè)的質量管理體系進行現場審核，包括文件審查、現場檢查和訪談等。
審核通過并頒發(fā)證書：如果企業(yè)的質量管理體系符合ISO 9001標準的要求，認證機構將頒發(fā)ISO 9001認證證書。
維護和監(jiān)督審核：獲得認證后，企業(yè)需要定期接受認證機構的監(jiān)督審核，以確保質量管理體系的持續(xù)有效運行。監(jiān)督審核通常每年進行一次。
五、認證益處
ISO 9001認證為企業(yè)帶來了多方面的益處，包括：
提升質量管理水平：通過認證，企業(yè)需要建立一套科學、規(guī)范且全面的質量管理體系，并對從原材料采購到售后服務的每一個環(huán)節(jié)都制定明確的標準和流程。這有助于企業(yè)提高產品質量和服務水平，增強市場競爭力。
增強市場競爭力：ISO 9001認證是企業(yè)質量管理能力和可靠性的有力證明。獲得該認證意味著企業(yè)在質量管理方面達到了國際認可的水平，能夠為客戶提供穩(wěn)定、可靠的產品和服務。這有助于提升企業(yè)在客戶心目中的形象和信譽度，從而贏得更多的商業(yè)機會。
優(yōu)化企業(yè)流程和資源利用：認證過程促使企業(yè)優(yōu)化內部管理流程，識別出那些不增值或存在浪費的環(huán)節(jié)，并加以改進或消除。同時，認證還幫助企業(yè)實現資源的合理配置和有效利用，降低生產成本。
提升員工意識和參與度：ISO 9001認證強調全員參與，鼓勵員工積極參與質量管理活動并提出改進建議。這有助于增強員工的責任感和歸屬感，促進團隊合作，形成積極向上的質量文化。
總之，ISO 9001認證是國際標準化組織制定的一項質量管理體系認證標準，它要求企業(yè)建立和維護符合國際標準的質量管理體系，并通過持續(xù)改進來提高產品和服務的質量。獲得ISO 9001認證可以為企業(yè)帶來多方面的益處，包括提升質量管理水平、增強市場競爭力、優(yōu)化企業(yè)流程和資源利用以及提升員工意識和參與度等。

yueyueyue816421

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科維利德_徐

9001真是個好東西，如果不只是將它作為認證需要，而是真正鉆研透，對質量提升，企業(yè)規(guī)范化管理都有莫大的好處

peer518

在體系的框架內持續(xù)改進，非常重要！