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質量體系文件的第二級：程序文件。 有些單位希望程序文件越多越好，曾經編寫40余個程序文件；用的單位20余個程序文件；比較常用的15個程序文件，如：1、文件資料的控制程序，附表6；2、質量記錄控制程序，附表7；3、管理評審控制程序，4、人力資源管理程序，5、產品要求確認和評審程序，6、設計開發(fā)控制程序，7、采購控制程序，8、生產過程控制程序，9、檢驗、測量和試驗設備控制程序，10、顧客滿意度管理程序，11、內部質量體系審核程序，附表8；12、檢驗和試驗控制程序，13、不合格品控制程序，附表9；14、數據統(tǒng)計、分析管理程序，15、糾正、預防、改進措施控制程序，附表10；等。用的單位在此基礎上根據本公司的實際需要而適當的增減。 其實2000版和2008版的標準只要求6個（“糾正”和“預防”合二為一），只要有5個程序文件就可以；即上述程序文件中加黑的5個。在標準條款中寫出：“應編制形成文件的程序”，或“應在形成文件的程序中作出規(guī)定”就要求必須寫出“程序文件”；否則，可以不必寫出程序文件。 上述的5個程序文件基本上可以通用。 ISO9000：2008標準允許質量手冊和程序文件寫在一起。 程序文件一般由概述、正文和補充三部分組成。 概述部分：名稱（程序文件名稱）；編號（按照文件控制程序統(tǒng)一編號）；頁碼（第×頁共×頁）；版次（標出受控文件的版次）；日期（發(fā)布、生效或修改日期）；編制、審核、批準。 正文：目的（為什么做？）；范圍（在什么地方做？）；職責（誰來做？）；工作程序（做什么？什么時候做？怎么做？），即5WIH；相關文件；報告和記錄。 附錄或附加說明。一般在正文提到的，而在正文中沒有必要或不好加的內容，以附錄和附加說明列入文件后面。此項一般不用。 注：認證時，審核老師需要被審核公司提交《質量手冊》和《程序文件》的電子檔，即現場審核前的文件審核。 當前對程序文件中的工作程序有三種表達方式： 一是文字表述式。是一種最常用的方法。優(yōu)點是把工作程序的每一環(huán)節(jié)、每一步驟都清除表達，而且詳細的規(guī)定了工作程序涉及到人的責任、權力、義務和相互關系等。不足之處是工作程序表達的不夠直觀。 二是方框圖式。按照程序順序由上到下，或由左到右畫出，用箭頭指示程序的先后順序和相互關系，按照順序把工作內容和要求用文字填寫在相應的方框里。優(yōu)點是一目了然。缺點是工作程序涉及到的部門和的責任、權力、義務和相互關系等不易表達清楚。 三是文字表述和方框圖結合的方式。取上述兩種方式之長。 企業(yè)到底選擇哪種表述方式，要根據本公司的具體情況而定。 附表6： ISO9001：2008程序文件的參考樣板 | 
發(fā)表于 2011-1-10 16:03:17
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