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試運(yùn)行階段是審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否符合本單位實(shí)際情況的重要階段。 1、試運(yùn)行準(zhǔn)備：文件復(fù)印、裝訂；文件蓋受控章；準(zhǔn)備試運(yùn)行反饋單；準(zhǔn)備試運(yùn)行動會培訓(xùn)內(nèi)容；試運(yùn)行動員會議人員、時間、場地安排。 2、試運(yùn)行動員會組織：根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時參加；場地相應(yīng)宣傳及安排；最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊和程序文件；試運(yùn)行推動培訓(xùn)；最高管理者動員。 3、試運(yùn)行推動：體系文件培訓(xùn)；試運(yùn)行考試；顧問現(xiàn)場實(shí)施指導(dǎo)。 4、首次內(nèi)審培訓(xùn)及實(shí)施（重要的一步）：準(zhǔn)備培訓(xùn)教材；內(nèi)審程序培訓(xùn)；內(nèi)審案例培訓(xùn)；制訂內(nèi)審計劃及審核記錄，不符合項(xiàng)報告準(zhǔn)備；首次會議及現(xiàn)場審核；填寫不符合項(xiàng)報告；編制不符合項(xiàng)分布表及內(nèi)審報告；內(nèi)審末次會議，公布審核結(jié)果；不符合項(xiàng)糾正和跟蹤。 以某公司的內(nèi)審為例： 內(nèi)部審核共分五個階段：準(zhǔn)備與策劃；實(shí)施；結(jié)果評價；制定和認(rèn)可糾正措施；改進(jìn)與體系評價報告。 1.準(zhǔn)備與策劃階段主要有：編制審核計劃；對審核員指導(dǎo)；準(zhǔn)備檢查單及審核用表等。 編制審核計劃：一般由審核組長編寫。 1.1內(nèi)部審核計劃 1.1.1審核目的：驗(yàn)證ISO9001：2008質(zhì)量體系與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性，是否適用于本公司的實(shí)際情況；驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)和完善，能否提高公司的質(zhì)量管理水平。 1.1.2審核范圍：本公司營業(yè)執(zhí)照的范圍 1.1.3審核依據(jù)：ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ；公司質(zhì)量管理體系文件；合同；行業(yè)法規(guī)。 1.1.4審核組成員 組長：XXX A組：XXX、XX、XXX、XX；B組：XX、XXX、XX、XX 1.1.5日期安排 7月9日
+ P3 D8 R! l% q9 s9：00——9：30首次會議；7月10日
! g# u5 }4 i; r1 x0 a. w7 ]13：00——14：30末次會議 | | | | | | | | | 6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、8.3、 | | | | | | | 4.1、4.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、6.2、6.3 | | | | | | | | | | | | 4.2.3、4.2.4、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5 | | | | | | | | | | | | |
編制/日期： 審批/日期： 1.2 組織審核人員并對其指導(dǎo)：明確審核目的 1.3 檢查清單及用表 | 查看的關(guān)鍵點(diǎn) 1.3 準(zhǔn)備什么 | | | | 手冊是否有授權(quán)的保管人？手冊的原始版本是否妥善保管？手冊的發(fā)放是否登記？手冊修訂記錄，能否保證各部門使用的手冊處于受控狀態(tài)？ 查三個部門使用的手冊是否是現(xiàn)行有效版本。 | | | 內(nèi)部審核計劃、內(nèi)容、頻次是否符合手冊或程序文件規(guī)定?？磳徍巳藛T培訓(xùn)資料，評價審核員的資格及是否具有獨(dú)立性。質(zhì)量審核是否按計劃實(shí)施，有否審核報告加以證實(shí)？不符合項(xiàng)是否有糾正措施并進(jìn)行跟蹤檢查。 | | | 對供方是否有質(zhì)量保證能力的調(diào)查（或評價）程序？是否進(jìn)行過對供方質(zhì)量管理體系審核？有否記錄歸檔？抽查3份供方檔案，評價是否符合對供方的管理要求。 |
某國外公司內(nèi)部審核員編制的對銷售部門用的審核檢查清單。 | | | 新訂單中是否經(jīng)過可行性能力的評估？查兩份訂單。 | | | | | | 部門經(jīng)理是否對公司的質(zhì)量狀況和目標(biāo)有所了解？并怎樣使部門職工掌握？ | | 來自顧客的質(zhì)量咨詢和反映的問題是否都明確地答復(fù)和安排？查兩個案例。 | | 將要提供給顧客的產(chǎn)品其服務(wù)措施是否足夠具體？ | | 做出讓步?jīng)Q定是否與顧客充分討論？查兩個案例。 |
1.4 準(zhǔn)備審核用表 審核記錄表 2. 實(shí)施 2.1 首次會議：有審核員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員都參加，審核組長主持。 議程：審核目的、范圍；審核的方法——抽樣活動；依據(jù)；審核計劃；為審核提供資源、陪同容易；不合格項(xiàng)的處理；提交審核報告及報告的分發(fā)等。 2.2提問 在提問題時，最好圍繞；什么？為什么？什么時候？怎么樣？在什么地方？誰？這六個方面。 2.3驗(yàn)證 審核員還必須獲得客觀證據(jù)以確認(rèn)受審核方的陳述。 2.4觀察 審核人員必須按文件去觀察是否實(shí)際做了。 2.5記錄 在提問、驗(yàn)證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，這些記錄是審核員提出報告的依據(jù)。 3. 審核結(jié)果評價 判斷所審核的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)或文件的規(guī)定，給予綜合恰當(dāng)?shù)脑u價。對審核組（員）來說，只要報告不合格項(xiàng)。分析產(chǎn)生的原因和追究過失不是內(nèi)部審核組（員）的職責(zé)。 責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格項(xiàng)。 不合格是指不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求。有三種類型：文件的不合格；實(shí)施的不合格；效果的不合格。評定不合格又有三類：嚴(yán)重不合格項(xiàng)（影響體系的有效運(yùn)行，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重影響）；一般不合格項(xiàng)（對體系運(yùn)行有輕微影響，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有一定影響）。 準(zhǔn)確描述客觀事實(shí)。客觀事實(shí)在何處發(fā)現(xiàn)。為什么說它是不合格項(xiàng)。指出不符合ISO9001的條款外，必要時指出不符合程序文件的哪一條、哪一款。誰在現(xiàn)場證實(shí)。 提出不合格項(xiàng)。認(rèn)可不合格項(xiàng)。審核員依據(jù)客觀證據(jù)而提出的不合格項(xiàng)，應(yīng)由受審核方認(rèn)可。 4. 制定糾正措施 內(nèi)部質(zhì)量審核不同于外部審核，內(nèi)部審核的審核員可以幫助受審核方糾正不合格項(xiàng)，而外部審核的審核員完全不必考慮這一點(diǎn)。 審核組的審核報告。由審核組長（或者他指定的人員）負(fù)責(zé)撰寫審核組的綜合審核報告。 審核報告應(yīng)如實(shí)在地反映本次體系審核的做法、經(jīng)過、觀察結(jié)果和結(jié)論。審核報告由審核組長簽發(fā)，并對審核報告的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 審核報告的內(nèi)容包括：本次審核的范圍、主要內(nèi)容和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件；簡述審核實(shí)施的情況（日期、部門、聯(lián)系人、審核員等）；按不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度，提出不合格項(xiàng)的判定意見；不合格項(xiàng)統(tǒng)計分布情況；前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果；質(zhì)量管理體系要求的符合性、有效性的結(jié)論及以后改進(jìn)建議。 4.1 審核報告的分發(fā) 審核報告及有關(guān)的附件副本交受審核方負(fù)責(zé)人，以便分析產(chǎn)生不合格項(xiàng)的原因，進(jìn)而針對原因采取可行的糾正措施。 5. 未次會議 審核報告完成，審核組應(yīng)召開一個簡短的結(jié)束審核的會議。審核員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員都參加。 審核結(jié)束會議的議程如下： 致謝；重申：目的范圍；報告：正式報告審核結(jié)果；申明限制：重申審核是一種抽樣活動，不是每一個不合格都被觀察到，可能有些不合格項(xiàng)沒有看到；宣讀不合格項(xiàng)；同意：每一項(xiàng)不合格都有事實(shí)為依據(jù)，并征得部門代表同意；總結(jié)：總結(jié)的主要觀點(diǎn)應(yīng)在正式的審核報告中反映：澄清：如果受審核方對不合格項(xiàng)和總結(jié)提出疑問，可在這時提出來；結(jié)束：再次感謝。 質(zhì)量體系認(rèn)證（10）——正式運(yùn)行 | 
發(fā)表于 2011-3-12 11:06:24
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