質(zhì)量體系認(rèn)證（9）——試運(yùn)行

潘玉洪42

試運(yùn)行階段是審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否符合本單位實(shí)際情況的重要階段。

1、試運(yùn)行準(zhǔn)備：文件復(fù)印、裝訂；文件蓋受控章；準(zhǔn)備試運(yùn)行反饋單；準(zhǔn)備試運(yùn)行動(dòng)會(huì)培訓(xùn)內(nèi)容；試運(yùn)行動(dòng)員會(huì)議人員、時(shí)間、場(chǎng)地安排。

2、試運(yùn)行動(dòng)員會(huì)組織：根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時(shí)參加；場(chǎng)地相應(yīng)宣傳及安排；最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；試運(yùn)行推動(dòng)培訓(xùn)；最高管理者動(dòng)員。

3、試運(yùn)行推動(dòng)：體系文件培訓(xùn)；試運(yùn)行考試；顧問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施指導(dǎo)。

4、首次內(nèi)審培訓(xùn)及實(shí)施（重要的一步）：準(zhǔn)備培訓(xùn)教材；內(nèi)審程序培訓(xùn)；內(nèi)審案例培訓(xùn)；制訂內(nèi)審計(jì)劃及審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告準(zhǔn)備；首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核；填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；編制不符合項(xiàng)分布表及內(nèi)審報(bào)告；內(nèi)審末次會(huì)議，公布審核結(jié)果；不符合項(xiàng)糾正和跟蹤。

以某公司的內(nèi)審為例：

內(nèi)部審核共分五個(gè)階段：準(zhǔn)備與策劃；實(shí)施；結(jié)果評(píng)價(jià)；制定和認(rèn)可糾正措施；改進(jìn)與體系評(píng)價(jià)報(bào)告。

1.準(zhǔn)備與策劃階段主要有：編制審核計(jì)劃；對(duì)審核員指導(dǎo)；準(zhǔn)備檢查單及審核用表等。

編制審核計(jì)劃：一般由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)。

1.1內(nèi)部審核計(jì)劃

1.1.1審核目的：驗(yàn)證ISO9001：2008質(zhì)量體系與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性，是否適用于本公司的實(shí)際情況；驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)和完善，能否提高公司的質(zhì)量管理水平。

1.1.2審核范圍：本公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的范圍

1.1.3審核依據(jù)：ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ；公司質(zhì)量管理體系文件；合同；行業(yè)法規(guī)。

1.1.4審核組成員

組長(zhǎng)：XXX

A組：XXX、XX、XXX、XX；B組：XX、XXX、XX、XX

1.1.5日期安排

7月9日
9：00——9：30首次會(huì)議；7月10日
13：00——14：30末次會(huì)議

A組時(shí)間			部門(mén)	審核內(nèi)容
7月9日	9：30——11：30		商務(wù)部	7.2、7.4
	13：00——16：20		車(chē)間	6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、8.3、
	16：20-17：00		技協(xié)部	7.3
7月10日	9：30——11：30		人事、管理	4.1、4.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、6.2、6.3
B組時(shí)間 時(shí)間			部門(mén)	審核內(nèi)容
7月9日		9：30——11：30	開(kāi)發(fā)部	7.3、7.6
		13：00——17：00	品質(zhì)部	4.2.3、4.2.4、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5
7月10日		9：30——11：30	倉(cāng)庫(kù)	7.5.3、7.5.4、7.5.5

       編制/日期：                           審批/日期：

1.2 組織審核人員并對(duì)其指導(dǎo)：明確審核目的

1.3 檢查清單及用表

編號(hào)	查看的關(guān)鍵點(diǎn) 1.3 準(zhǔn)備什么	查找什么
1	質(zhì)量手冊(cè)的管理	手冊(cè)是否有授權(quán)的保管人？手冊(cè)的原始版本是否妥善保管？手冊(cè)的發(fā)放是否登記？手冊(cè)修訂記錄，能否保證各部門(mén)使用的手冊(cè)處于受控狀態(tài)？ 查三個(gè)部門(mén)使用的手冊(cè)是否是現(xiàn)行有效版本。
2	內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃及審核報(bào)告	內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)容、頻次是否符合手冊(cè)或程序文件規(guī)定?？磳徍巳藛T培訓(xùn)資料，評(píng)價(jià)審核員的資格及是否具有獨(dú)立性。質(zhì)量審核是否按計(jì)劃實(shí)施，有否審核報(bào)告加以證實(shí)？不符合項(xiàng)是否有糾正措施并進(jìn)行跟蹤檢查。
3	供應(yīng)商控制	對(duì)供方是否有質(zhì)量保證能力的調(diào)查（或評(píng)價(jià)）程序？是否進(jìn)行過(guò)對(duì)供方質(zhì)量管理體系審核？有否記錄歸檔？抽查3份供方檔案，評(píng)價(jià)是否符合對(duì)供方的管理要求。

某國(guó)外公司內(nèi)部審核員編制的對(duì)銷(xiāo)售部門(mén)用的審核檢查清單。

序號(hào)	銷(xiāo)售部門(mén)
1	新訂單中是否經(jīng)過(guò)可行性能力的評(píng)估？查兩份訂單。
2	顧客的質(zhì)保要求是否考慮？查兩個(gè)案例。
3	定單中的修改、遺留問(wèn)題是否有記錄？
4	部門(mén)經(jīng)理是否對(duì)公司的質(zhì)量狀況和目標(biāo)有所了解？并怎樣使部門(mén)職工掌握？
5	來(lái)自顧客的質(zhì)量咨詢(xún)和反映的問(wèn)題是否都明確地答復(fù)和安排？查兩個(gè)案例。
6	將要提供給顧客的產(chǎn)品其服務(wù)措施是否足夠具體？
7	做出讓步?jīng)Q定是否與顧客充分討論？查兩個(gè)案例。

1.4 準(zhǔn)備審核用表

審核記錄表

條款號(hào)	檢查內(nèi)容	審核記錄	結(jié)果		備注
			符合	不符合
審核員		日期		被審核部門(mén)

2. 實(shí)施

2.1 首次會(huì)議：有審核員、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員都參加，審核組長(zhǎng)主持。

議程：審核目的、范圍；審核的方法——抽樣活動(dòng)；依據(jù)；審核計(jì)劃；為審核提供資源、陪同容易；不合格項(xiàng)的處理；提交審核報(bào)告及報(bào)告的分發(fā)等。

2.2提問(wèn)

在提問(wèn)題時(shí)，最好圍繞；什么？為什么？什么時(shí)候？怎么樣？在什么地方？誰(shuí)？這六個(gè)方面。

2.3驗(yàn)證

審核員還必須獲得客觀證據(jù)以確認(rèn)受審核方的陳述。

2.4觀察

審核人員必須按文件去觀察是否實(shí)際做了。

2.5記錄

在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，這些記錄是審核員提出報(bào)告的依據(jù)。

3. 審核結(jié)果評(píng)價(jià)

判斷所審核的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)或文件的規(guī)定，給予綜合恰當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。對(duì)審核組（員）來(lái)說(shuō)，只要報(bào)告不合格項(xiàng)。分析產(chǎn)生的原因和追究過(guò)失不是內(nèi)部審核組（員）的職責(zé)。

責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格項(xiàng)。

不合格是指不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求。有三種類(lèi)型：文件的不合格；實(shí)施的不合格；效果的不合格。評(píng)定不合格又有三類(lèi)：嚴(yán)重不合格項(xiàng)（影響體系的有效運(yùn)行，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重影響）；一般不合格項(xiàng)（對(duì)體系運(yùn)行有輕微影響，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有一定影響）。

準(zhǔn)確描述客觀事實(shí)?？陀^事實(shí)在何處發(fā)現(xiàn)。為什么說(shuō)它是不合格項(xiàng)。指出不符合ISO9001的條款外，必要時(shí)指出不符合程序文件的哪一條、哪一款。誰(shuí)在現(xiàn)場(chǎng)證實(shí)。

提出不合格項(xiàng)。認(rèn)可不合格項(xiàng)。審核員依據(jù)客觀證據(jù)而提出的不合格項(xiàng)，應(yīng)由受審核方認(rèn)可。

4. 制定糾正措施

內(nèi)部質(zhì)量審核不同于外部審核，內(nèi)部審核的審核員可以幫助受審核方糾正不合格項(xiàng)，而外部審核的審核員完全不必考慮這一點(diǎn)。

審核組的審核報(bào)告。由審核組長(zhǎng)（或者他指定的人員）負(fù)責(zé)撰寫(xiě)審核組的綜合審核報(bào)告。

審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)在地反映本次體系審核的做法、經(jīng)過(guò)、觀察結(jié)果和結(jié)論。審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)簽發(fā)，并對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。

審核報(bào)告的內(nèi)容包括：本次審核的范圍、主要內(nèi)容和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件；簡(jiǎn)述審核實(shí)施的情況（日期、部門(mén)、聯(lián)系人、審核員等）；按不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度，提出不合格項(xiàng)的判定意見(jiàn)；不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分布情況；前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果；質(zhì)量管理體系要求的符合性、有效性的結(jié)論及以后改進(jìn)建議。

4.1 審核報(bào)告的分發(fā)

審核報(bào)告及有關(guān)的附件副本交受審核方負(fù)責(zé)人，以便分析產(chǎn)生不合格項(xiàng)的原因，進(jìn)而針對(duì)原因采取可行的糾正措施。

5. 未次會(huì)議

  審核報(bào)告完成，審核組應(yīng)召開(kāi)一個(gè)簡(jiǎn)短的結(jié)束審核的會(huì)議。審核員、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員都參加。

審核結(jié)束會(huì)議的議程如下：

致謝；重申：目的范圍；報(bào)告：正式報(bào)告審核結(jié)果；申明限制：重申審核是一種抽樣活動(dòng)，不是每一個(gè)不合格都被觀察到，可能有些不合格項(xiàng)沒(méi)有看到；宣讀不合格項(xiàng)；同意：每一項(xiàng)不合格都有事實(shí)為依據(jù)，并征得部門(mén)代表同意；總結(jié)：總結(jié)的主要觀點(diǎn)應(yīng)在正式的審核報(bào)告中反映：澄清：如果受審核方對(duì)不合格項(xiàng)和總結(jié)提出疑問(wèn)，可在這時(shí)提出來(lái)；結(jié)束：再次感謝。

質(zhì)量體系認(rèn)證（10）——正式運(yùn)行

anova

潘老師,頂一下,辛苦了

czp2749

有必要這么復(fù)雜嗎？太繁瑣了

潘玉洪42

回復(fù) czp2749 的帖子
0 p7 L- @4 O) A" `" c
4 j0 B% p! E* \. `) V) J0 Q- ?如果真正想做ISO9001:2008，就應(yīng)該這樣“復(fù)雜”；如果只是想拿證，就大可不必了。完全可以省略這一步！
. g+ V/ Z" l; y5 \3 k

czp2749

國(guó)內(nèi)企業(yè)有好多是做來(lái)符合標(biāo)準(zhǔn)80%以上的哦..........，9000不神秘，做16949稍微繁瑣點(diǎn)

潘玉洪42

回復(fù) czp2749 的帖子
& ?: [* L8 N. S3 _1 e+ x9 j
你說(shuō)的很對(duì)：16949相比是復(fù)雜一些。這與單位的需求有關(guān)，是想提高管理水平？還是為了拿證？只要為了拿證都比較簡(jiǎn)單啊。

潘玉洪42

回復(fù) lxb409743779 的帖子
8 j7 U, M" E8 o6 F' B, \7 P1 U9 D
這只是供社友們參考。具體情況要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際需要，再刪減。

JXTTTTT

謝謝指導(dǎo)