醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)規(guī)范嗎？---請(qǐng)教

geraldhan

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是醫(yī)學(xué)院的人做的還是機(jī)械設(shè)計(jì)的人做？有國家設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)嗎?

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歡迎做過醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的人介紹一下，先謝了

geraldhan

自己坐首發(fā)

jiangcy

有標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)械部分還是做機(jī)械的人設(shè)計(jì)好些

莘莘學(xué)子

有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)   YY

巍峨的山峰

可以先檢索有無相關(guān)的GB國標(biāo)、ISO標(biāo)準(zhǔn)或者YY醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，上面有通用技術(shù)要求或者典型結(jié)構(gòu)實(shí)例，僅是提示性的，可以作為設(shè)計(jì)時(shí)的參考和借鑒；
若無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的工作一般由企業(yè)自行制定。

caiqishan

有啊,我也是剛開始了解

chenjunzhi1983

醫(yī)療機(jī)械所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品很多是跟人們的生活健康息息相關(guān)，相對(duì)來說要求較高，制造機(jī)器所使用的材料用到的都是不銹鋼，以及有的設(shè)備是要做無塵室進(jìn)行生產(chǎn)的，需產(chǎn)生灰塵數(shù)量有嚴(yán)格限制。

寂靜天花板

醫(yī)學(xué)院的人做醫(yī)療器械，樓主，你太有才了。

panmaosong

有標(biāo)準(zhǔn)，而且器械都要評(píng)審，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

手拉手

醫(yī)療器械，應(yīng)該看作是——用于醫(yī)療的器械，這就比較好說話了。