這個醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)怎么做？

andyany

/ K% i* {1 V; i' b7 Z$ F0 M 眾所周知，以前醫(yī)療器械產(chǎn)品的企標(biāo)是非常重要的。一旦完成注冊，很多活動都必須按照企標(biāo)來。雖然目前新產(chǎn)品注冊已經(jīng)不再有企標(biāo)這個形式了，但注冊證未到期的老產(chǎn)品還是需要按企標(biāo)來。況且，從企標(biāo)著手學(xué)習(xí)，能學(xué)到很多東西，可以用來換饅頭。
閑話少說，今天來做一個關(guān)于出廠檢驗(yàn)的題目。醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，其中出廠檢驗(yàn)是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏，不管是生產(chǎn)，還是質(zhì)量、技術(shù)，或者供應(yīng)鏈。
. S8 F: N$ A. b% ?說少說，結(jié)果又說了不少。馬上開始。
" L1 t4 ?0 r8 P9 d* g6 J9 p. C醫(yī)療器械產(chǎn)品不妨成為MD。其企標(biāo)里對出廠檢驗(yàn)是這么說的——
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8 v; ^  G1 h5 P# E! s. k1 出廠檢驗(yàn)按GB/T 2828.1-2003，合格出廠。
% j( ^1 U7 l( g0 g! H3 r7 Z2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴(yán)格度從正常檢驗(yàn)抽樣方案開始，不合格品按下表。
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假設(shè)每100個產(chǎn)品為一批。現(xiàn)在需要求的是：
1 抽多少個？怎么來的？
2 抽出的待檢品，檢驗(yàn)項(xiàng)目是哪些？怎么來的？
1 f! a* ?1 e" @+ ^- z5 }+ q3 合格品和不合格品如何處理？
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雖然工作有些時間，這方面還是很無知。大家一起來學(xué)習(xí)，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。
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謝謝！

3 ?+ d3 {8 U9 s" J( a) n- ^7 D

andyany

這兩個表應(yīng)該用得著
8 B' A0 F3 R8 e0 M' [! R
5 i* G9 Y  A" S
0 K$ r: q7 l8 E

, P. t$ D. {( Z$ q& G0 r

he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)
& x" h- k7 m0 ^+ k9 T( ?

孤鷹GE

好東西。

閃電俠-

先收藏了
1 R0 d3 }- l. T

倒過來的海1

我們的醫(yī)療設(shè)備每臺都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

學(xué)渣渣

倒過來的海1 發(fā)表于 2023-9-1 16:12
8 q: {, x* m9 A: A8 t* x我們的醫(yī)療設(shè)備每臺都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

" D2 J! V* w( }1 I' s因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備暴利，關(guān)乎人命
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